金刚胶囊有副作用吗?

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最近,美国食品和药品管理局(FDA)紧急批准了治疗勃起功能障碍(ED)的新药—阿伐那非(Avanafil)。 该药物是用于治疗ED的5类新药中第6个被批准上市的药物,也是首个治疗ED的药物,其上市申请了在2013年6月获得FDA受理,并在今年4月通过了加速审批程序。 根据FDA的申请信息,阿伐那非单次口服剂量可达400mg,平均血清浓度峰值约为98ng/mL,半衰期约为7小时;44名受试者服用该药物后,全部显示出了药效提高,且无不良事件报告 [1] 。

目前,市面上比较畅销的“蓝盒子”西地那非(Sildenafil)和普通安眠药安定的口服剂量分别为50-100毫克和10-20毫克,该两种药物都属于PDE5抑制剂类药物,通过选择性抑制PDE5而发挥效用。由于需要进入血液发挥作用,这类药物都有一个共性:必须在体内达到一定浓度时才能起效。因此这些药都有一定的耐受性与依赖性,一旦停用可能带来一些副反应。

这些药物都不建议长期服用。长期服用PDE5抑制剂可能会导致患者产生耐药性,一旦出现耐药情况,药物的效应会减退甚至消失,而再次用药一般效果不明显,需换用其他药物。 除了西地那非外,美国FDA还批准过另外4种用于ED治疗的药物,即伐地那非(Vardenafil)、他达拉非(Tadalafil)、阿伐那非及希特拉峰(Sitavig),这5类新药被称为“伟哥二代”。与西地那非相比,他们不仅增强了疗效,还降低了不良反应发生的频率。

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